Hotline: 0909 854 850

DỊCH VỤ PHÁP LÝ CHUYÊN NGHIỆP VÀ UY TÍN

United Kingdom | Vietnam

Dịch vụ xin giấy phép sản xuất thuốc thú y

Dịch vụ xin giấy phép sản xuất thuốc thú y

Đánh giá bài viết

Hiện nay với số lượng thuốc cho động vật được các tổ chức, doanh nghiệp sản xuất ra trên thị trường là cực kì lớn, nhưng có đảm bảo chất lượng và an toàn hay không thì đó còn đang là một trăn trở cho người mua hàng.

Do đó, để tạo ra sự tin tưởng cho khách hàng cũng như được phép hoạt động kinh doanh buôn bán thuốc thú y thì các tổ chức, doanh nghiệp bắt buộc phải xin Giấy phép sản xuất thuốc thú y để có thể đi vào hoạt động trên mặt hàng này.

Nếu doanh nghiệp của bạn muốn xin được giấy phép nhanh chóng thì có thể liên hệ với dịch vụ xin giấy phép sản xuất thuốc thú y của DHLaw. Chúng tôi sẽ đại diện cho khách hàng để hoàn thành các thủ tục để được cấp giấy phép trong thời gian ngắn nhất

Khái niệm về giấy phép sản xuất thú y:

Giấy phép sản xuất thuốc thú y là loại giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc động vật trên mặt pháp lý mà các tổ chức, doanh nghiệp bắt buộc phải có khi kinh doanh.

giay-phep-san-xuat-thuoc-thu-y

Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.

Trên cơ bản, việc sản xuất thuốc liên quan đến sức khỏe và tính mạng của một sinh thể mà dẫn đến điều kiện để được cấp giấy phép sản xuất thú y là vô cùng quan trọng, cụ thể như sau:

Điều kiện để xin giấy phép sản xuất thuốc thú y:

Địa điểm:

  • Phải cách biệt với khu dân cư, công trình công cộng, bệnh viện, bệnh xá thú y, cơ sở chẩn đoán bệnh động vật, các nguồn gây ô nhiễm khác;
  • Không bị ô nhiễm từ môi trường bên ngoài;
  • Không gây ảnh hưởng tới môi trường xung quanh;

Nhà xưởng:

  • Phải có thiết kế phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất, tránh được ngập lụt, thấm ẩm và sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác; có vị trí ngăn cách các nguồn lây nhiễm từ bên ngoài;
  • Sử dụng vật liệu có kết cấu vững chắc, phù hợp, bảo đảm an toàn lao động và sản xuất;
  • Nền nhà cao ráo, mặt sàn nhẵn, không rạn nứt, không trơn trượt, không ngấm hoặc ứ đọng nước, dễ vệ sinh, khử trùng, tiêu độc;
  • Tường và trần được làm bằng vật liệu bền, chắc, dễ vệ sinh;
  • Có hệ thống đèn chiếu sáng phù hợp;
  • Có hệ thống cấp và xử lý nước sạch bảo đảm cho sản xuất; có hệ thống thoát nước, xử lý nước thải, chất thải bảo đảm yêu cầu vệ sinh thú y và theo quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường;
  • Có hệ thống báo cháy, chữa cháy; thoát hiểm cho người theo quy định.

Kho chứa đựng nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm:

Có diện tích phù hợp với quy mô sản xuất và bảo đảm các điều kiện sau đây:

  • Có kho riêng để bảo quản nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm;
  • Có kho riêng bên ngoài để bảo quản dung môi và nguyên liệu dễ cháy nổ;
  • Tránh được ngập lụt, thấm ẩm và sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác;
  • Nền sàn cao ráo, không ngấm hoặc ứ đọng nước;
  • Có hệ thống đèn chiếu sáng phù hợp;
  • Có hệ thống báo cháy, chữa cháy; thoát hiểm cho người theo quy định của pháp luật về phòng cháy, chữa cháy;
  • Có giá, kệ để nguyên liệu, phụ liệu, bao bì, thuốc thành phẩm; có thiết bị, phương tiện để bảo đảm Điều kiện bảo quản.

Trang thiết bị, dụng cụ:

Phải được bố trí, lắp đặt phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất; có hướng dẫn vận hành; có kế hoạch bảo trì bảo dưỡng; có quy trình vệ sinh và bảo đảm đạt yêu cầu vệ sinh, không gây nhiễm hoặc nhiễm chéo giữa các sản phẩm.

Kiểm tra chất lượng thuốc thú y:

  • Khu vực kiểm tra chất lượng phải tách biệt với khu vực sản xuất; được bố trí phù hợp để tránh nhiễm chéo; các khu vực tiến hành phép thử sinh học, vi sinh;
  • Mẫu, chất chuẩn phải được bảo quản tại khu vực riêng, bảo đảm Điều kiện bảo quản;
  • Phải có đủ trang thiết bị phù hợp.

giay-phep-san-xuat-thuoc-thu-y

Bên cạnh những điều kiện cần thiết, thì hồ sơ đăng ký cũng là một yếu tố quan trọng trong việc xin cấp giấy phép sản xuất thuốc thú  y.

Hồ sơ đăng ký xin cấp giấy phép sản xuất thuốc thú y

  • Đơn đăng ký (theo mẫu tại Phụ lục XIX ban hành kèm theo thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT);
  • Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật (theo mẫu quy định tại Phụ lục XXI ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT);
  • Danh sách các loại thuốc thú y sản xuất;
  • Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
  • Chứng chỉ hành nghề thú y;
  • Bản sao văn bản phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Với những thông tin bổ ích dựa trên nền tảng pháp lý chuẩn xác được cung cấp từ DHLaw giúp các tổ chức, doanh nghiệp có cái nhìn sâu rộng hơn đối với mặt hàng kinh doanh của mình.

Dịch vụ xin cấp giấy phép sản xuất thú y:

Ngoài việc tư vấn về việc xin giấy phép sản xuất thú y. Thì công ty luật DHLaw của chúng tôi còn cung cấp thêm dịch vụ xin cấp giấy phép sản xuất thú y.

Với đội ngũ luật sư giàu kinh nghiệm, có tâm và có tầm, DHLaw sẽ cung cấp cho bạn những thông tin hữu ích và chính xác nhất.

Nổi tiếng là một trong những hãng luật pháp lý chuyên nghiệp, có trách nhiệm cao, luôn tận tâm trong công việc, chúng tôi sẽ giúp bạn giải đáp mọi thắc mắc và hỗ trợ bạn nhanh nhất, chất lượng nhất  với chi phí cạnh tranh nhất.

giay-phep-san-xuat-thuoc-thu-y

Quy trình dịch vụ xin cấp giấy phép sản xuất thuốc thú y khi đến DHLaw

Bước 1: Lắng nghe, nắm bắt thông tin từ khách hàng, tư vấn sơ bộ các vấn đề pháp lý, kiểm tra tính hợp pháp các yêu cầu của khách hàng về cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y

Bước 2: Soạn thảo hợp đồng cũng như hồ sơ, giấy tờ liên quan chuyển tới cho khách hàng ký kết.
Bước 3: Thay khách hàng nộp hồ sơ tại bộ phận một cửa của Cục thú y. Đồng thời, theo dõi tiến độ xét duyệt hồ sơ để tiến hành những sửa đổi, bổ sung khi cần thiết.
 
Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở sản xuất:
  • Nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú;
  • Trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Bước 4: Trả kết quả tới tay khách hàng

Để được tư vấn trực tiếp, Quý khách hàng vui lòng liên hệ:

Bộ phận Tư vấn Luật Doanh Nghiệp DHLaw
Add: 185 Nguyễn Văn Thương (D1 cũ), Phường 25, Q. Bình Thạnh, TP. HCM.
Tell: (028) 66 826 954    

Hotline: 0909 854 850
Email: contact@dhlaw.com.vn

Rất mong nhận được sự hợp tác của Quý khách hàng!
Trân trọng./.

    Call Now Button